Waarom is geneesmiddelenonderzoek zo belangrijk?

Dit artikel is tot stand gekomen in samenwerking met een externe partner.

Grondig geneesmiddelenonderzoek is noodzakelijk, om drama’s die zich in het verleden hebben voorgedaan te voorkomen. Bekende medicijnen waarvan dramatische bijwerkingen werden ontdekt zijn DES en Softenon. DES werd voorgeschreven aan vrouwen die vaak miskramen kregen. Softenon werd gebruikt als slaapmiddel of tegen zwangerschapsmisselijkheid. Bij Softenongebruik vroeg in de zwangerschap hadden de kinderen vaak ernstige afwijkingen zoals ontbrekende ledematen of andere lichaamsdelen. Vaak kwamen deze kinderen levenloos ter wereld of moesten ze leven met zeer ernstige lichamelijke beperkingen. DES zorgde ervoor dat dochters die werden geboren vaak onvruchtbaar waren, baarmoederafwijkingen hadden en een verhoogde kans op bepaalde vormen van kanker. De link tussen Softenon en DES en problemen voor kinderen die werden geboren terwijl hun moeder deze middelen had gebruikt in de zwangerschap, kwamen pas jaren later aan het licht.

Grondig onderzoek

Anno nu komen ernstige missers zoals met DES en Softenon nog maar zeer zelden voor. Er wordt nu grondig onderzoek gedaan voordat een medicijn op de markt mag komen. Dit onderzoek duurt vaak jaren, vaak tot frustratie van patiënten die dringend op deze medicijnen zitten te wachten. Maar farmaceuten nemen geen risico, want de gevolgen kunnen desastreus zijn, ook als het gaat om claims voor schadevergoeding. Daarom worden medicijnen nu grondig getest op proefpersonen die zich hiervoor vrijwillig kunnen aanmelden. Soms verloopt dit via een behandelend arts, maar je kunt je ook zelf aanmelden via de website van ICON. Hier kun je direct zien welke onderzoeken binnenkort starten en wat voor proefpersonen hiervoor worden gezocht. Er geldt vrijwel altijd een leeftijdscategorie, en soms worden specifieke kandidaten gezocht, zoals mensen met een blanke of juist getinte huid, mensen met overgewicht of mensen met chronische ontstekingen.

Wat is je rol als proefpersoon?

Als je mee wilt doen aan betaald medisch onderzoek dan moet je je melden bij een (universiteits)ziekenhuis. Meestal word je een aantal dagen opgenomen voor onderzoek. Vervolgens krijg je, als je voldoet aan de criteria, het medicijn uitgereikt en ga je dit gebruiken. Het kan zijn dat je niet het werkende medicijn krijgt maar een placebo. Dit is nodig om te weten te komen of het medicijn echt werkt. Gedurende de onderzoeksperiode moeten de proefpersonen vaak nog een aantal keren terugkomen. De reiskosten worden vergoed. Daarnaast krijgt een proefpersoon een vergoeding die kan oplopen tot duizenden euro’s. Dat lijkt heel veel geld en makkelijk verdiend, maar je moet er dan ook wel veel voor over hebben. Niet alleen moet je soms meerdere keren in het ziekenhuis komen opdraven, je loopt natuurlijk ook een bepaald risico met je gezondheid. Goede monitoring is er altijd, maar toch. Daarom moet je voordat je deelname start een verklaring ondertekenen waarin je de mogelijke risico’s aanvaardt. Je kunt daar dan lager geen rechtszaken over gaan voeren.